მენიუ

ციკლოფერონი ამპულა

ციკლოფერონი®

CYCLOFERON®

სავაჭრო დასახელება: ციკლოფერონი® (CYCLOFERON®).

სამკურნალწამლო ფორმა: ხსნარი, ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

შემადგენლობა: 1 მლ ხსნარი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: მეგლუმინის აკრიდონაცეტატი, აკრიდონძმარმჟავაზე გადათვლით – 125მგ; დამხმარე ნივთიერება – საინექციო წყალი.

აღწერილობა:გამჭვირვალე, ყვითელი ფერის სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:იმუნომასტიმულირებელი საშუალება.

ატქ კოდი: L03AX.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ციკლოფერონი წარმოადგენს ინტერფერონის დაბალმოლეკულურ ინდუქტორს, რაც განსაზღვრავს მისი ბუიოლოგიური აქტივობის ფართო სპექტრს (ვირუსის საწინააღმდეგო, იმუნომოდულაციური, ანთების საწინააღმდეგო და სხვა). ციკლოფერონის შეყვანის შემდეგ ინტერფერონის ძირითადი უჯრედ-პროდუცენტებია მაკროფაგები, Tდა B ლიმფოციტები.ინფექციის ტიპიდან გამომდინარე ადგილი აქვს იმუნიტეტის ამა თუ იმ რგოლის აქტიურობის სიჭარბეს. პრეპარატი იწვევს ინტერფერონის მაღალი ტიტრების ინდუცირებას ლიმფური ელემენტების შემცველ ორგანოებსა და ქსოვილებში (ელენთა, ღვიძლი,ფილტვები), ახდენს ძვლის ტვინის რეროვანი უჯრედების გააქტიურებას, ასტიმულირებს გრანულოციტების წარმოქმნას.ციკლოფერონი ააქტიურებს  T-ლიმფოციტებსა და ბუნებრივ კილერებს, ახდენს T-ჰელპერებისა და T-სუპრესორების სუბპოპულაციებს შორისის ბალანსის ნორმალიზებას. აძლიერებს ალფა ინტერფერონის აქტივობას.

ციკლოფერონი ეფექტურია ტკიპისმიერი ენცეფალიტის, გრიპის,  ჰეპატიტის, ჰერპესის გამომწვევი ვირუსის, ციტომეგალო ვირუსის,ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსისs, პაპილომისა და სხვა ვირუსების მიმართ. მწვავე ვირუსული ჰეპატიტებისას ციკლოფერონი ხელს უშლის დაავადების ქრონიკული fფორმაში გადასვლას. აივ ინფექციის საწყის სტადიაზე ხელს უწყობს იმუნიტეტის მაჩვენებლების სტაბილიზაციას.

დამტკიცებულია პრეპარატის მარალი ეფექტურობა მწვავე და ქრონიკული ბაქტერიული ინფექციების (ნეიროინფექციებიi, ქლამიდიოზები, ბრონქიტები, პნევმონიები,ოპერაციის შემდგომი გართულებები, უროგენიტალური ინფექციები, წყლულოვანი დაავადება) კომპლექსურ თერაპიაში იმუნოთერაპიის კომპონენტის სახით.

ციკლოფერონი ავლენს მაღალ ეფექტურობას შემაერთებელი ქსოვილის რევმატიული და სისტემური დაავადების დროს, თრგუნავს რა აუტოიმუნურ რეაქციებს და ახდენს ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას.

ფარმაკოკინეტიკა

სადღეღამისო დოზის მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაციაr სისხლის პლაზმაშიs pმიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ, 24 საათის შემდეგ ციკლოფერონი გამისაზღვრება მხოლოდ კვალის სახით. აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდს შეადგენს 4-5 საათს. არ კუმულირდება ორგანიზმში ხანგრძლივი გამოყენებისას.

ჩვენება

ციკლოფერონი გამოიყენებამოზრდილებისათვის კომპლექსურ თერაპიაში:

 

  • აივ-ინფექციის (2A-2B სტადიები);
  • ნეიროინფექციები:სეროზული მენინგიტები და ენცეფალირები,ტკიპისმიერი ბორელიოზი (ლაიმის დაავადება);
  • ვირუსული A, B, C, D ჰეპატიტები;
  • ჰერპესი და ციტომეგალოვირუსული ინფექცია;
  • მწვავე და ქრონიკული ბაქტერიული და სოკოვან ინფექციებთან ასოცირებული მეორადი იმუნოინფექციები;
  • ქლამიდიური ინფეციები;
  • შემაერთებელი ქსოვილის r რევმატიული და სისტემური დაავადებები (რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა);
  • სახსრების დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებების: მადეფორმირებელი ოსტეოართროზისა და  სხვ. კომპლექსურ თერაპიაში.

ბავშვებში კომპლექსური ტერაპია

  • ვირუსული A, B, C, D ჰეპატიტები;
  • ჰერპესვირუსული ინფექცია;
  • აივ-ინფექციის (2A-2B სტადიები)

უკუჩვენება

ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებზე, ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზი,პრეპარატის ბავშვთა ასაკი- 4 წლამდე ასაკიi.

მიღების წესი და დოზირება

  1. მოზრდილები:

ციკლოფერონი გამოიყენებაინტრამუსკულარულად,ან ინტრავენურადდღეში ერთხელ ბაზური სქემით: დღეგამოშვებით.

1.1.  ჰერპესისა და ციტომეგალოვირუსული ინფექციის დროს ბაზური სქემით, 10ინექცია 0,25გ.ჯამური დოზაა 2,5 გ. მკურნალობა ყველაზე უფრო ეფექტურია დაავადების გამწვავების დასაწყისში.

1.2.       ნეიროინფექციების დროს პრეპარატი შეიყვანება ბაზური სქემის მიხედვით. მკურნალობის კუესი შეადგენს 12ინექციას 0,25-0,5გ, ეთიოტროპულ მკურნალობასთან ერთად.სუმარული დოზაა 3-6გ. კურსი მეორდება საჭიროემისამებრ.

1.3.    ქლამიდიური ინფექციის დროს შეიყვანება ბაზური სქემით, 0,25 გ დოზით. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10 ინექციას. სუმარული დოზაა 2,5 გ.კურსი მეორდება 10-14 დღის შემდეგ. მიზანშეწონილია ციკლოფერონის მიღება  ანტიბიოტიკებთან ერთად.

1.4.       მწვავე ვირუსული A, B, C, D ჰეპატიტების და შერეული ფორმების დროს პრეპარატი შეიყვანება ბაზური სქემით,ერთჯერადი დოზით 0,5

მკურნალობის კურსი შეადგენს     10    ინექციას.    ინფექციის გახანრგძლივებისას კურსი მეორდება 10-14 დღის შემდეგ.  qrქრონიკული ვირუსული ჰეპატიტებისას B,  C,  D   ჰეპატიტების და შერეული ფორმების დროს პრეპარატი შეიყვანება ბაზური სქემით, ერთჯერადი დოზით 0,5გ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10 ინექციას. შემდეგ შემანარჩუნებელი სქემით,   კვირაში სამჯერ, სამი თვის განმავლობაში, კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში ინტერფერონთან და ქიმიოთერაპიასთან ერთად.კურსი მეორდება  10-14 დღის შემდეგ.

1.5.     აივ-ინფექციის (2A-2B სტადიები)დროს ბაზური სქემით, დოზით 0,5გ, 10ინექცია და შემდეგ შემანარჩუნებელი სქემით, კვირაში სამჯერ, 2,5 თის განმავლობაში. კურსი მეორდებაa 10 დღის შემდეგ.

1.6.   იმუნოდეფიციტური მდგომარეობის დროს მკურნალობის კურსი შეადგენს 10 ინტრამუსკულარული ინექციისას ბაზური სქემის მიხედვით ერთჯერადი დოზით 0,25 გ.ჯამური დოზა 2,5 გ. კურსი მეორდება 6-12 თვის შემდეგ.

1.7.   შემაერთებელი ქსოვილის რევმატიული და სისტემური dდაავადების დროს _ 4კურსი 5 ინექციით ბაზური სქემის მიხედვით  0,25 გ  10-14 დღიანი შესვენებებით.კურსი მეორდება ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით.

1.8.    სახსრების დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებების დროს _ 2კურსი 5 ინექციით 0,25 გ, 10-14 დღიანი შესვენებით,ძირითადი სქემის მიხედვით. კურსი მეორდება ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით.

  1. ბავშვებში:

პედიატრიულ პრაქტიკაში ციკლოფერონი გამოიყენება ინტრამუსკულარულად, ან ინტრავენურად დღეში ერთხელ ბაზური სქემით: დღეგამოშვებით. სადრეღამისო თერაპიული დოზა შეადგენს 6-10 mg/kg-ს სხეულის წონაზე

2.1.      მწვავე ვირუსული A,B, C, D ჰეპატიტების და შერეული ფორმების დროს პრეპარატი შეიყვანება ბაზური სქემით 15 ინექცია.ინფექციის გახანგრძლივებული მიმდინარეობისას კურსი მეორდება 10-14 დღის შემდეგ.

2.2.       ქრონიკული ვირუსული B, C, D ჰეპარტიტების დროს პრეპარატიშეიყვანება ბაზური სქემით 10 ინექცია და შემდგომში შემანარჩუნებელი სქემით კვირაში სამჯერ სამი თის განმავლობაში კომპლექსური ტერაპიის შემადგენლობაში ინტერფერონთან და  ქიმიოთერაპიასთან ერთად.

2.3.     აივ-ინფექციის (2A-2B სტადიები) დროს ბაზური სქემით, 10 ინექცია და შემდეგ შემანარჩუნებელი სქემით, სამ დღეში ერთხელ,სამი თვის განმავლობაში.კურსი მეორდება 10 dდღის შემდეგ.

2.4.  ჰერპესული ინფექციის დროსპრეპარატი შეიყვანება ბაზური სქემით 10 ინექცია. ვირუსის რეპლიკაციური აქტივობის შენარჩუნების შემთხვევაში მკურნალობის კურსი ხანგრძლივდება შემანარჩუნებელი სქემით  პრეპარატის სამ დღეში ერთხელ შეყვანით ოთხი კვირის განმავლობაში.

გვერდითი მოქმედება :ალერგიული რეაქციები.

 ჭარბი დოზირება:

პრეპარატის ჭარბი დოზირების მონაცემები არ მოიპოვება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ციკლოფერონი შეთავსებადია ყველა იმ სამკურნალო პრეპარატებთან,რომლებიც ტრადიციულად გამოიყენება მითითებული დაავადების სამკურნალოდ ინრეფერონები, ქიმიოტერაპიული სამკურნალო საშუალებები და სხვა) აძლიერებს ინტერფერონის და ნუკლეოზიდების ანალოგების მოქმედებას.ამცირებს ქიმიოტერაპიის და  ინტერფერონო ტერაპიის გვერდით მოვლენებს.

განსაკუთრებული მითითებები

  • ციკლოფერონი არ ახდენს გავლენას სანტრანსპორტო საშუალებების მართვაზე.
  • გრიპის და რესპირატორული ვირუსის ინფექციების მკურნალობისასატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას.
  • ფარისებრი ჯირკვლის დაავადების დროს აუცილებელია ექიმ-ენდოკრინოლოგის კონსულტაცია.

გამოშვების ფორმა

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ხსნარი 125მგ/მლ 2მლ ამპულებში.

5 ამპულა, ცალმხრივ, კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში;კონტურულ-უჯრედული შეფუთვა თერმულად შეწებებული საფარით, სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასტან ერტად თავსდება მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება სინათლისგან დაცულ დაბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე 0-25°C ტემპერატურაზე. ხსნარის გაყინვა ტრანსპორტირების პროცესში უარყოფითი ტემპერატურის შემთხვევაში არ იწვევს პრეპარატის თვისებების შეცვლას. ოტახის ტემპერატურაზე გალღობისას პრეპარატი ინარჩუნებს თავის ბილოგიურ და ფიზიკო-ქიმიურ თვისებებს. დაუშვებელია პრეპარატის ხსნარის გამოყენება ფერის შეცვლის და ნალექის წარმოქმნის შემთხვევაში.

ვარგისიანობის ვადა

5 წელი.დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

 

აფთიაქიდან გაცემის რეჟიმი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

მწარმოებელი:   შპს“სამეცნიერო-ტექნიკური-ფარმაცევტული ქარხანა პოლისანი”(შპს”სტფფ”პოლისანი”)

რუსეთი,192102, ქ.სანკტ-პეტერბურგი, სალოვის ქ.72, კორპ.2, ლიტ.ა;

ტელ/ფაქსი:(812)710-82-25

 

მომხმარებლის პრეტენზიები იგზავნება მწარმოებლის მისამართზე.